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Stabilitätskammer für pharmazeutische Bestätigung

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Mit Software CFR 21

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Die Stabilitätsprüfung ist ein Verfahren für Produktbestätigung, das verschiedenen Standards entsprechen. Die Stabilitätskammern sind die besten Ausrüstungen für Stabilitätsstudien, und Anwendung des Gebrauches sind: Verpackende Arzneimittel/; Verpackende Arzneimittel/; Körperpflege-Produkte; Konsumgüter und Forschung. Diese Stabilitätskammer kann ricreate eine ideale Umwelt mit Temperatur, Feuchtigkeit und Beleuchtung, die Bedarf am Test sind. Temperaturspanne ist 0°C zu +70°C, ist Feuchtebereich 10% relative Feuchtigkeit zu ±90% relativer Feuchtigkeit und die Beleuchtung treffen pharmazeutische Stabilitätsrichtlinien ICH Q1A für verschiedene Bedingungen. Die pharmazeutische Prüfung erfordern einen Prüfer, das die Software CFR 21 installieren, das konformes Teil 11 FDAs 21 CFR treffen. Die Stabilitätsprüfung wird auch für accelated alternden Test verwendet, um seinen Alterungsprozess auf der differents Temperatur, Feuchtigkeit und Beleuchtungszustände zu beschleunigen.

FDM-Stabilitätskammern liefern eine Uniform, bedingte Temperaturfeuchtigkeit Umwelt für Sorge-freie Operation mit einem Kontrollsystem, das bedienungsfreundlich ist und spart Zeit. Diese Kammern sind für pharmazeutische Stabilitätsprüfung ICH Q1A, Haltbarkeitsdauer, Verpackungsprüfung, beschleunigte Alterung und mehr ideal. Constant Touch Screen Controller ist Befolgung Teils 11 FDA-Regelung 21 CFR für ERES (elektronische Aufzeichnungen und elektronische Unterzeichnungen). Der Prüfer ist entworfen, um Kammeroperation einschließlich die Datenerfassung, Ethernet-Steuerung und die Überwachung von jedem möglichem Gerät, von der Warnungsmitteilung über E-Mail zu vereinfachen und/oder von der Textnachricht, data fi le backup, volle Systemsicherheit, Buchungskontrolle, digitale Signaturen, Machtwiederaufnahmewahlen und mehr.