[Fallstudie-] Prüfmethode von mechanischen Eigenschaften und Stärke-Maß von Orodispersible-Film

Ein pharmazeutisches Unternehmen unter Verwendung Labthink-Instrumente für die Prüfung

Orodispersible-Film ist ein auflösbarer Film, in dem aktive pharmazeutische Bestandteile integriert werden, der kann sich auf der Zunge oder dem bukkalen Hohlraum, normalerweise innerhalb 30 Sekunden schnell auflösen. Die aufgelösten aktiven pharmazeutischen Bestandteile tragen das Blut über Mundschleimhaut und Ösophagus ein, die sehr schnell in Kraft treten können. Orodispersible-Film ist für den Patienten besonders passend, der das Schlucken von Schwierigkeit hat.

Gemäß des Aktionsmechanismus des Orodispersible-Filmes, ist der auflösbare Film, der für Orodispersible-Film benutzt wird, ungiftig und hat gutes biocompatibility, damit die pharmazeutischen Bestandteile leicht herein und heraus sich auflösen können. Im praktischen Gebrauch der Orodispersible-Film möglicherweise wird ausgedehnt werden oder gezogen, wenn er aus dem Paket heraus genommen wird oder auf dem Patienten zutraf. Deshalb hat der Orodispersible-Film genügende Dehnfestigkeit und Flexibilität. Andernfalls ist es verantwortlich gebrochen zu sein oder beschädigt zu werden. Deshalb ist es notwendig, die mechanischen Eigenschaften des Orodispersible-Filmes zu prüfen.

Dehnfestigkeit, Verlängerungs-Rate auf Bruch

Klemmen Sie das Exemplar in den oberen und untereren Beispielgriffen fest. Dann ausgewählte Dehnfestigkeits- und Verlängerungsrate als Testeinzelteil. Dann Anfang der Test. Die Testergebnisse werden durch das System automatisch gegeben.

Stärke-Test

Kontaktmethode wird für Stärkemaß angewendet. Erstens Energie an das Instrument und für 30 Minuten aufwärmen. Wischen Sie den Druckfuß und -amboß ab. Setzen Sie das Exemplar auf die Testfläche (das Exemplar sollte von den Falten oder von anderen Defekten frei sein. Die Breite des Exemplars sollte 100mm sein). Stellen Sie Parameter ein und beginnen Sie dann Test. Das System berechnet die Testergebnisse automatisch.

In der Formulierungs-und Qualitäts-Bewertung von Filmen Aripiprazole Orodispersible, Labthinks CHY-C2 werden Stärke-Prüfvorrichtung und dehnbare Selbstprüfvorrichtung XLW (PC) benutzt, um die mechanischen Eigenschaften zu prüfen und die Stärke von Orodispersible-Film zu messen. Effekt von Film-ehemaligem, Plastifiziermittel und Füller auf den Eigenschaften der Filme werden in den Tests studiert. Zum Beispiel für das kombinierte Film-ehemalige von HPMC und von Maltodextrin (4: 1), die Stärke des Filmes ist 99.17±1.19μm, ist die Verlängerungsrate des Filmes 14.87±7.29% und die Dehnfestigkeit des Filmes ist 18.36±2.69MPa (alle Testdaten sind von der Formulierungs-und Qualitäts-Bewertung von Filmen Aripiprazole Orodispersible).