Labthink-Video: Fangen des entscheidenden Momentes der Blisterpackungs-Dichtheitsprüfung

Labthink-Video: Fangen des entscheidenden Momentes der Blisterpackungs-Dichtheitsprüfung

In den letzten Jahren beachten R&D- und QC-Spezialisten in der Pharmaindustrie mehr und mehr die Dichtungsintegrität von pharmazeutischen Paketen.

Paketintegritätsprüfung, als eine Sicherheitsauflage für pharmazeutische Pakete spezifizierte beide in USP 1207 und China GMP für sterile pharmazeutische Produkte 2015, Ziele, um das Wasser-, Sauerstoff- oder Mikroorganismusdurchdringen zu studieren und Verschmutzung oder Verlust der Medizin unter solchen Umständen zu vermeiden.

Durchsickernverhältnis ist der Schlüssel.

Ausschließlich sprechend, tritt Durchsickern möglicherweise zu allen pharmazeutischen Paketen auf. Wenn die Medizin für Sauerstoff oder Feuchtigkeit sehr empfindlich ist, muss seinem Paket erfordert werden ein ultra-niedriges Durchsickernverhältnis, zum seiner Stabilität und Haltbarkeitsdauer beizubehalten und sicherzustellen.

Blisterpackung ist die benutzte Verpackenart für Kapsel, Tablette und andere Klein-dosismedizin in der Pharmaindustrie. Medizin wird im Hohlraum eines steifen Schutzträgers verpackt und versiegelt dann mit Aluminiumfolie, um die Blisterpackung zu bilden. Der Schaden oder das Leck von einem Hohlraum beeinflussen nicht die Integrität anderer Hohlräume, also muss sie das Leck überprüfen und Integrität jedes Hohlraumes versiegeln.

Vor kurzem schoss unser Fotograf ein kurzes Video von ein paar Blisterpackungsleckprüfung. Es fängt den entscheidenden Moment der BlisterpackungsDichtheitsprüfung.

Ist hier der Videostandort: https://youtu.be/GKdkzTeGl-4

Wir überprüften die Lecks durch Blasenemission benutzten Leck-Prüfvorrichtung Labthink MFY-01. ① versenkte die Blisterpackungsexemplare in das Wasser innerhalb des Unterdruckkammer。② stellte die Abdeckung auf der Unterdruckkammer, Abschluss das Ablassventil ein und wendete sich auf das Vakuum an ein vorgewähltes Vakuumniveau. ③ während des Aufstieges im Vakuum, beobachtete die versenkten Blisterpackungen für das Durchsickern in Form einer stabilen Weiterentwicklung von Blasen. Wir prüften fünf Blisterpackungen und nur man haben gute Dichtungsintegrität, die anderen vier leckte an den Dichtkanten mit Druck 31,5 KPa, - 70,0 KPa, -26,9 KPa und -43.1KPa.

Manchmal kann Methylenblau als die mittlere Flüssigkeit benutzt werden, um Dichtungsintegrität des pharmazeutischen Pakets unter Verwendung der gleichen Methode zu überprüfen.

Auch wir haben eine andere Weise, interne Luftdruckregulierungsmethode anwendend, um die Dichtungsintegrität von Paketen, Flaschenkapseln, Lidding und so weiter zu überprüfen von flexiblen Rohren. Unterschiedlich zu dem groben Leck unter Verwendung der Methode oben, kann die Methode quantitativ Lecks, indem sie Luft in das Exemplar pumpt. Videos sind verfügbar bald, die ausführlichen Testverfahren zu zeigen.