{{{sourceTextContent.title}}}

Frühzeitige Einbindung von Motorlieferanten für strategische Entscheidungen zur Einhaltung von Zeitplänen und zur Verbesserung der Produktleistung

{{{sourceTextContent.subTitle}}}

Medizintechnikunternehmen stehen unter extremem Druck, neue oder verbesserte Produkte vor der Konkurrenz auf den Markt zu bringen. Die Zusammenarbeit mit spezialisierten Zulieferern in den frühesten Phasen der Produktentwicklung kann medizinischen OEMs helfen, einen Wettbewerbsvorteil zu erhalten.

{{{sourceTextContent.description}}}

Während der gesamte Forschungs- und Entwicklungsprozess für ein Medizinprodukt Jahre dauert, wird der größte Teil dieser Zeitspanne von den Vorlaufzeiten für Werkzeuge und Komponenten, dem Marktfeedback, den Lebensdauertests und der behördlichen Zulassung in Anspruch genommen. Die Entwicklungsingenieure haben oft ein sehr knappes Zeitfenster, um ihr nächstes Produkt vor Ablauf der Frist fertigzustellen. Um die Fristen in der Frühphase einzuhalten, ist es gängige und akzeptierte Praxis, das Proof-of-Concept-Muster (POC) auf der Grundlage leicht verfügbarer Standardkomponenten zu entwerfen, mit der Absicht, das Design in der nächsten Prototyping-Runde mit kundenspezifischen Teilen abzustimmen. Der anhaltende Zeitdruck während der nachfolgenden Iterationen kann jedoch dazu führen, dass die Vorlaufzeiten für kundenspezifische Komponenten unerschwinglich werden. Infolgedessen werden selbst bei den rudimentärsten Prototypen häufig Zugeständnisse gemacht, die in die Produktion einfließen und die Produktleistung verringern und die Gesamtkosten erhöhen.

Aber das muss nicht so sein. Betrachten Sie ein alternatives Szenario, bei dem Sie mit einem strategischen Lieferpartner zusammenarbeiten. Nehmen wir an, der Konstrukteur benötigt einen Motor für sein neuestes chirurgisches Elektrowerkzeug. Ein POC-Entwurf wird in drei Wochen benötigt, die vollständigen Tests für die Einreichung der Zulassungsunterlagen in 6 Monaten und der Beginn der Serienproduktion in zwei Jahren.

Die Frist für den POC schreibt eindeutig einen Standardmotor vor, aber der Konstrukteur wählt einen Lieferanten in der Konzeptphase, von dem er weiß, dass er auch die erforderliche kundenspezifische Version liefern und das richtige Preis- und Qualitätsniveau für die Produktion einhalten kann. Innerhalb weniger Tage oder sogar Stunden nach dem ersten Kontakt könnten der Konstrukteur und der Motorlieferant eine Telefonkonferenz abhalten, um die langfristigen Ziele der Konstruktion zu besprechen.

Der Lieferant empfiehlt einen Motor, der innerhalb einer Woche geliefert werden kann. Es handelt sich um einen Standardmotor, der jedoch aufgrund der Branchenerfahrung des Lieferanten fertig geliefert und auf die meisten Anwendungsanforderungen zugeschnitten werden kann. Die Möglichkeit, allgemeine Anpassungswünsche in den Motor zu integrieren, führt zu einer POC-Ausführung, die den endgültigen Konstruktionskriterien näher kommt. Auf diese Weise kann eine zusätzliche Iteration vor der Konstruktionsfreigabe vermieden werden, was möglicherweise viele Wochen oder Monate, unnötigen technischen Aufwand und erhebliche Kosten spart.

Alle noch erforderlichen Anpassungen (Ausgangswellenkonfigurationen, angepasste Wicklungen und Getriebeübersetzungen, Rückkopplungssysteme usw.) werden während der ersten Diskussion geplant, damit der Konstrukteur die Unterschiede während der POC-Tests berücksichtigen kann. Sobald die POC-Tests abgeschlossen sind, kann der strategische Motorlieferant kundenspezifische Prototypen in nur vier Wochen bereitstellen, wenn es eine kohärente Entwicklungsstrategie gibt, die es ermöglicht, die Konstruktionsarbeit und die Herstellung von Komponenten oder Werkzeugen mit langer Vorlaufzeit bereits im Vorfeld zu beginnen. So bleibt dem Konstrukteur ausreichend Zeit, um das Produktdesign abzuschließen, das Motordesign zu überarbeiten oder andere Probleme vor der sechsmonatigen Frist für die Einreichung der Zulassungsunterlagen zu lösen.

Nach Abschluss der Tests für jede Iteration der Prototypen schickt der Motorlieferant seine Ingenieure zur detaillierten Überprüfung des Designs von Motor und System an den Standort des Kunden. Wenn es an der Zeit ist, zur Produktion überzugehen, hat der Konstrukteur die Gewissheit, dass der Lieferant in der Lage ist, die Konstruktion auszuführen.

Das Ergebnis dieser Zusammenarbeit ist die erfolgreiche Integration eines kundenspezifischen Motors, der die Leistung und den Wirkungsgrad maximiert und gleichzeitig zusätzliche Komponenten eliminiert und somit Kosten, Größe und Komplexität reduziert. Dank des nahtlosen Übergangs zwischen den Motoriterationen und der Vermeidung von Überraschungen, die sich auf das Gerätedesign hätten auswirken können, wird auch die gesamte Entwicklungszeit verkürzt.

Dieses Szenario basiert auf der Erfahrung von Portescap bei der Zusammenarbeit mit Herstellern medizinischer Geräte in den frühesten Phasen eines Designs. Im Laufe der Jahre hat Portescap mit den führenden Namen der Medizintechnik zusammengearbeitet und Präzisionsmotoren, Getriebe, Encoder und Baugruppen für Anwendungen wie chirurgische Elektrowerkzeuge, Infusionspumpen und Beatmungsgeräte geliefert.

Die Beziehung zwischen dem Konstrukteur und dem Lieferanten ist entscheidend. Es geht nicht nur darum, dass der Lieferant in der Lage ist, die für den POC-Build optimierten Produkte innerhalb weniger Tage zu liefern, sondern es geht um eine Beziehung, die durch die Erfahrung des Lieferanten gefestigt wird. Man muss sich darauf verlassen können, dass der Lieferant häufige Probleme vorhersieht und löst und Vorschläge zur Produktverbesserung macht. Idealerweise sollte der Lieferant über ein Design- und Fertigungsteam verfügen, das dem Kunden in allen Projektphasen zur Verfügung steht.

In Anbetracht der besonderen Herausforderungen, die der Markt für medizinische Geräte an das Design stellt, sollten Konstrukteure auch nach Lieferanten Ausschau halten, deren Kapazitäten für die Entwicklung von Prototypen und neuen Produkten auf die Anforderungen dieses Marktes ausgerichtet sind. Sie sollten nach Lieferanten Ausschau halten, die über Einrichtungen mit robusten Validierungs- und Änderungskontrollprozessen verfügen, die regelmäßig die für die Medizinprodukteindustrie relevanten Qualitätsaudits bestehen.

Portescap kann all diese Zusicherungen geben und gleichzeitig einen klaren Plan zur Erreichung des angestrebten Produktionspreises anbieten, der auf einer soliden technologischen Grundlage mit einer breiten Palette von Optionen aufbaut, die das Produktdesign nicht einschränken.

Um die Fähigkeiten eines solchen Anbieters voll auszuschöpfen, muss die Beziehung bereits in der Konzeptphase oder früher aufgebaut werden, vielleicht sogar schon, wenn die ersten Ideen im Raum stehen. Der richtige Partner kann wertvolle Einblicke geben, um von Anfang an den besten Weg zu wählen. Schon wenige Stunden, die im Vorfeld mit den Experten des Zulieferers verbracht werden, können die spätere Entwicklungszeit um ein Vielfaches reduzieren, die Gesamtentwicklungszeit um Monate verkürzen und letztendlich ein besser optimiertes und wertvolleres Produkt auf den Markt bringen. Lesen Sie das vollständige Whitepaper.

Wenden Sie sich noch heute an Portescap, wenn Sie einen Partner engagieren möchten, der bei Ihren neuen Projekten für medizinische Geräte einen Unterschied machen kann.