Autoklaven und internationale Vorschriften: Gewährleistung der Einhaltung von Qualitätsstandards

Unsere Autoklaven entsprechen strengen Qualitäts- und Sicherheitsstandards, die von ASME, CSA, CRN, UL, AS, FDA und GMP zertifiziert sind

Autoklaven spielen eine wesentliche Rolle in Laboren, indem sie die vollständige Beseitigung von pathogenen Mikroorganismen und Sporen sicherstellen, die Kreuzkontamination verhindern und die Integrität von Experimenten und Proben schützen. Dieser Sterilisationsprozess ist in Bereichen wie der biomedizinischen Forschung und der Mikrobiologie von entscheidender Bedeutung, wo Präzision und Sicherheit für die Gültigkeit der Ergebnisse unerlässlich sind.

Um die Sicherheit und Effizienz unserer RAYPA-Autoklaven zu gewährleisten, halten wir uns an strenge internationale Vorschriften, die ihr Design und ihren Betrieb regeln.

In den Vereinigten Staaten ist die wichtigste Vorschrift die ASME VIII Div-1, die von der American Society of Mechanical Engineers (ASME) herausgegeben wird. Dieses Qualitätssiegel bescheinigt, dass die Autoklaven strenge Design- und Fertigungsstandards erfüllen und ihre Sicherheit und Wirksamkeit gewährleisten.

Darüber hinaus legt in den USA die Vorschrift UL-61010 strenge elektrische Standards für Autoklaven und andere elektronische Geräte fest, was das Risiko von Bränden und elektrischen Unfällen in Laborumgebungen erheblich reduziert.

Wenn der Autoklav in der pharmazeutischen oder medizinischen Geräteindustrie in den Vereinigten Staaten verwendet wird, ist die Vorschrift FDA 21 CFR Teil 11 unerlässlich, um die Integrität von Aufzeichnungen und die Produktqualität zu gewährleisten.

In Kanada konzentriert sich die Vorschrift CSA-61010 auf die elektrische Sicherheit von Autoklaven und minimiert das Risiko von elektrischen Schocks. Darüber hinaus stellt die Canadian National Registration Number (CRN) sicher, dass Autoklaven die Sicherheitsanforderungen in allen kanadischen Provinzen erfüllen und ihre Legalität und Sicherheit im Land gewährleisten.

In Australien regelt die Vorschrift AS1210 Druckgeräte, einschließlich Autoklaven. Diese Vorschrift stellt sicher, dass die Geräte bestimmte Sicherheitsstandards erfüllen.

Innerhalb der Europäischen Union regelt Anhang 11 der Good Manufacturing Practice (GMP) computerisierte Systeme in der pharmazeutischen Produktion, um die Integrität elektronischer Aufzeichnungen zu gewährleisten und sicherzustellen, dass Autoklaven den anspruchsvollen Standards der europäischen Pharmaindustrie entsprechen.

Erfahren Sie, wie unsere international zertifizierten RAYPA-Autoklaven die Qualität und Sicherheit in Ihrem Labor verbessern können.