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#Produkttrends
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Aktualisierte LabSolutions-Software-Ergänzungsrichtigkeit der datens-Funktionen fügten für die Pharmaindustrie hinzu
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Neuer Algorithmus und Funktionen erhöhen Genauigkeit, Richtigkeit der Daten und Flexibilität
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Befolgung der Richtigkeit der Datens-Regelungen/
Detektorfunktion unter Verwendung der UVspektralmuster für Analyse von mit-Elutionsmitteln
Shimadzu, einer der Weltmarktführer in der analytischen Instrumentierung, hat die späteste Version seines analytischen Datensystems LabSolutions freigegeben. Dieses Produkt enthält Ergänzungsfunktionen, um mit Richtigkeit der Datens-Regelungen einzuwilligen und Entwicklungs- und Qualitätskontrollverfahren in den pharmazeutischen Unternehmen zu stützen.
Die LabSolutions-Software-Familie kennzeichnet eine Betriebsumgebung, die komplette Datenverwaltung bereitstellt, um sichere Informationen in den vernetzten Labors sicherzustellen. In der Pharmaindustrie werden Befolgung der Regelungen und Richtlinien sowie das richtige, leistungsfähige Management von Instrumenten und die analytischen Daten. angefordert. Die LabSolutions-Analyse-Datensystemtreffen dieser Bedarf.
Hintergrund zur Entwicklung
Seit Frühjahr 2016, der US Food and Drug Administration (FDA), die britischen Medizin- und Gesundheitswesenprodukte Aufsichtsbehörde (MHRA) und anderer Aufsichtsbehörden haben die Überwachung der Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie verstärkt.
Einer der Prozesse, der schwierig zu überwachen ist, ist manuelle Integration der Detektorsignale, mit dem Ergebnis der Änderung des Höchstbereichs und deshalb der quantitativen Daten. So genannte Schulterspitzen, in denen Signal-Komponenten teils überschneiden, sind besonders schwierig zu bestimmen und sind eine Ursache des Interesses für Betreiber. Der neue Höchstintegrationsalgorithmus, der in dieses Produkt aufgebaut wird, kann Überschneidungsspitzen genauer quantitativ bestimmen. Die intelligente Höchstentwindungsanalyse (i-PDeA II), das die Analyt-UVspektralinformationen verwendet, die durch den PDA-Detektor eingeholt werden, ist auch verbessert worden. Er kann verwendet werden, um Datenspuren für einzelne Komponenten als mit der herkömmlichen Höchstreinheitsmethode genauer zu zeigen und genauen quantitativen Werten, sogar für mit-Elutionsspitzen ermöglichen.
Eigenschaften
1. Neuer Höchstintegrationsalgorithmus ermöglicht Spitzenentdeckung der hohen Genauigkeit.
Mit traditionellen Höchstintegrationsmethoden erfordern einige komplexe Chromatogramme die Zeitprogrammierung oder sogar manuelle Integration, die Abweichung von den quantitativen Ergebnissen ergeben können wegen der verschiedenen Betreiber. Der neue Algorithmus kann Höchstintegration dieser Chromatogramme mit gerade einigen Anpassungen des einfachen Parameters durchführen. Er bietet in hohem Grade genaue Entdeckung von Schulterspitzen an, die einfache Anpassung der Spitzegrundlinie verarbeitend, der verbesserten Spitzegrundlinie, die dass Ergebnisse in verbesserter Reproduzierbarkeit in Position bringen und der genauen Höchstintegration sogar mit den Variabilitäten, die durch Grundlinienantrieb verursacht werden.
2. LabSolutions bietet volle Kompatibilität mit traditionellen Methoden an
LabSolutions kann mit den traditionellen Höchstintegrationsmethoden (Chromatopac-Modus) auch verwendet werden. Schaltung zwischen den traditionellen und neuen Höchstintegrationsmethoden während der Analyse ist einfach und erlaubt dem Benutzer, eine passende Höchstintegrationsmethode für die Umstände vorzuwählen. Dieses schließt das Vorwählen einer traditionellen Methode für Kompatibilität mit letzten Daten ein.
3. Höchsttrennung basiert auf Unterschieden bezüglich des UVspektralmusters
Eine verbesserte Detektorfunktion (i-PDeA II) verwendet Unterschiede in den UVabsorptionsspektralmustern von Zielanalyten zu den zuverlässig unterschiedlichen mehrfachen Komponenten, die an mehr oder weniger eluieren, die gleiche Zeit. Hart-zu-unterschiedliche Spitzen können in einer einzelnen Spur gezeigt werden, Entdeckung vereinfachen und gleichzeitig Analyse und quantitativen Berechnungen in Bezug auf die resultierenden Daten ermöglichen. Zusätzlich zu den pharmazeutischen Produkten kann diese revolutionäre Lösung für die Analyse von klinischen Exemplaren, von chemischen Produkten, von Naturprodukten, von Funktionsnahrungsmitteln und von Restschädlingsbekämpfungsmitteln benutzt werden.
Netzzusammenfassung
Shimadzu hat die späteste Version seines analytischen Datensystems LabSolutions freigegeben. Dieses Produkt enthält Ergänzungsfunktionen, um mit Richtigkeit der Datens-Regelungen einzuwilligen und Entwicklungs- und Qualitätskontrollverfahren in den pharmazeutischen Unternehmen zu stützen. Der neue Algorithmus und die Funktionen erhöhen Genauigkeit, Richtigkeit der Daten und Flexibilität. Eine verbesserte Detektorfunktion benutzt UVspektralmuster, um eine revolutionäre Trennungslösung für die Analyse von klinischen Exemplaren, von chemischen Produkten, von Naturprodukten, von Funktionsnahrungsmitteln und von Restschädlingsbekämpfungsmitteln auch zur Verfügung zu stellen.