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Leistungsfähiges Kontrollsystem für Entwicklung zur Produktions-Skala-Lyophilisation

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Wissenschaftliches SP kündigt die Produkteinführung von LyoS™ 2,0 an – ein Blickfeld ermöglichte dem Lyophilisatorkontrollsystem, das fähig ist, Plattformen von Entwicklung zu die Produktionseinheiten zu steuern und machte Zyklusübertragung und Skala-oben, die viel einfacher.

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Auf errichtend in 50 Jahren Gefriertrocknungserfahrung, liefert das Kontrollsystem LyoS 2,0 nicht angepasstes prozesskontrolliertes für alle Stadien des Zyklus, vom Einfrieren an Primär- und Nachtrocknung. Benutzerdefinierbare Prozesswarnungen schützen Ihr wertvolles Produkt und die automatisierten Prüfungen der Anlage, zum Ihres Lyophilisators sicherzustellen läuft optimal. Die ganze dieses in einem Softwarepaket, das bedienungsfreundlich ist und machen Ihre Daten sichtbar.

Das Kontrollsystem LyoS 2,0 ist entworfen, um eigene SP-Gefriertrocknungstechnologien einschließlich Entwicklung der ControLyo®-Eis-Kernbildung, automatische Zyklus SMART™ und dynamischen Prozess LyoFlux® TDLAS zu steuern Überwachung.

Optionale 21 Befolgungsfähigkeiten CFR-Teils 11 stellen sicher, dass diese Kontrollsystem-Software LyoS 2,0 völlig konfigurierbar und für regulierte pharmazeutische und Biotechnologieanwendungen völlig validatable ist. Angebot-Prüfungsprotokolle SP beabsichtigten wissenschaftliche, die Prozesse, die vom Käufer und/oder der Endbenutzer durchgeführt werden, sowie Bestätigungsunterstützung des Kontrollsystems IQ/OQ vor Ort und eine umfassende Fabrik-eingeleitete Validation zu stützen.

Entworfen für Forschung SP, Entwicklung und Produktionslyophilisatoren, einschließlich das LyoCapsule, das LyoStar, Genese, ultra und das LyoConstellation. LyoS 2,0 und SP-Blickfeldtechnologien können zu bestimmten anderen Frosttrocknern an verbessert werden.

Für weitere Information über das Lyophilisatorkontrollsystem LyoS™ 2,0 treten Sie bitte mit SP in Verbindung, das auf +1-845-255-5000 wissenschaftlich ist (+44-1473-240000 in Europa).

Blickfeld ™ ist ein Durchbruchkonzept von SP, das eine Reihe von Gefriertrocknungsausrüstung mit ersteigbaren Lyophilisationstechnologien und analytischen Werkzeugen des Prozesses (PAT) enthalten wissenschaftlich ist. Blickfeld ist konzipiert worden, damit pharmazeutische Entwickler und Hersteller sie unterstützen, Drogenkommerzialisierungsziele zu erzielen. Blickfeldtechnologien sind entwickelt worden, um die Werkzeuge für eine erfolgreichere Skala-oben eines Lyophilisationsprozesses von der Formulierung zur vollen wirtschaftlich lohnenden Produktion durch zur Verfügung zu stellen. Dieses stellt überlegene Produktqualität und -einheitlichkeit sicher und schafft Daten reiche Umwelt über allen Größen von Gefriertrocknungssystemen. Der nächste Schritt vorwärts in der Lyophilisation, die Wissenschaft der Gefriertrocknung, wird für pharmazeutische Anwendungen mittels erhöhte technologische Fähigkeiten, verbessertes Prozess- und Produktverständnis entwickelt und indem man Blickfeld ermöglichte Gefriertrocknungsausrüstung einführt.

Wissenschaftliches SP ist ein führender Hersteller von Frosttrocknern/Lyophilisatoren, aseptische Phiolenreinigung und Behälterschaufellader, Temperaturüberwachung/thermisches Management, zentrifugale Verdampfer und Verdichter, Glaswarenwaschmaschinen und kontrollierte Klimaräume und Kammern. Die Firma verkauft seine Produkte unter weithin bekannten Marken einschließlich VirTis, Rumpf, PennTech, FTS-Systeme, Genevac und Warmhaltepackung. Wissenschaftliches SP hat ISO-9001:2015 registrierte Produktionsanlagen in den USA und im Europa.