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Neuer leistungsfähiger Frost-Trockner bietet völlig aseptische Operation an

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Wissenschaftliches SP kündigt das LyoConstellation S10, S20 und S30 als das erste in einer neuen Serie modernen Frosttrocknern an. Alle sind Konfigurieren-zuauftrag für schnellere Lieferungsgefriertrocknungs-Zyklusentwicklung und kleinräumige aseptische Produktion, wie Produkt

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LyoConstellation ist ein Blickfeld ™ - ermöglichte Gefriertrocknungssystem mit sehr starker Abkühlung und lieferte eine erweiterte Ausrüstungsfähigkeit und einen großen Prozessraum. Dieses erlaubt die Entwicklung von in hohem Grade aggressiven Zyklen und das Diagramm der weitesten Reichweiten des Raumes des theoretischen Entwurfs für eine Formulierung. Wenn er hochwertigen aktiven pharmazeutischen Bestandteil (API) behandelt, und mit einem Bedarf, Produkt zu holen, umso schnell und sicher zu vermarkten, wie möglich, kann LyoConstellation Anfangsstadiumentwicklung unter aseptischem und Regelgrößen adressieren. Dies heißt, dass Produkt sich auf die gleiche Weise benimmt, sobald es zur Skala-oben und schließlich bereit zur Kommerzialisierung bereit ist.

Eine Kapazität von 9,8 ft2 (1m2) und von genauer Regaltemperaturüberwachung von -55°C zu +65°C anbietend, ist das LyoConstellation S10 entworfen, selbst wenn völlig geladen, um des Vakuum- 100mTorr und Regalvon +40°C vorbei zu halten Temperaturen, nicht angepasster Sublimationsrate mit Feuchtigkeitsanwendungen ohne Beweis des erdrosselten Flusses ermöglichend. Der Isolator und Cleanroom, die, das LyoConstellation integratable ist, ist zum Sauber-inplatz (CIP) und zum Dampf-inplatz (SCHLÜCKCHEN) für aseptische Herstellung fähig.

Die LyoConstellations-Reihen – einschließlich Kapazitäten des die Angebotregals S10, S20 und S30 von 9.8ft2 (1m2) zu 33ft2 (3m2) – werden ganz stark als Standard ausgerüstet, um die sehr hohe Kapazität zur Verfügung zu stellen, Ausrüstungsfähigkeit zu erweitern und Entwurfsraum zu erweitern. Konfigurierbar mit den spätesten Technologien einschließlich SMART™-Zyklus-Optimierungstechnologie, ControLyo®-Eis-Kernbildungs-Technologie und LyoFlux® TDLAS (melodische Dioden-Laser-Absorptionsspektroskopie) für Dampfmassenstrommaß und Folgerung von kritischen Daten wie Reihenprodukttemperatur und Reihe KV (PhiolenWärmeübertragungskoeffizient), ist das LyoConstellation in der Lage, eine nicht angepasste Reihe analytische Prozeßdaten zu liefern. Diese Technologiewahlen zusammen mit der LyoSTM-Software-Plattform, für das Arbeiten gemäß 21 CFR-Teil 11, sind für die vollständige Auswahl von wissenschaftlichen Frosttrocknern SP allgemein, den gleichen für R&D und Produktion verwendet zu werden Technologien und Ausrüstung ermöglichend.

Für weitere Information über das System LyoConstellation S10 besuchen Sie bitte https://www.spscientific.com/LyoConstellationFreezeDryer/ oder Kontakt SP, die auf +1-845-255-5000 wissenschaftlich sind (+44-1473-240000 in Europa).

Blickfeld ™ ist ein Durchbruchkonzept von SP, das eine Reihe von Gefriertrocknungsausrüstung mit ersteigbaren Lyophilisationstechnologien und analytischen Werkzeugen des Prozesses (PAT) enthalten wissenschaftlich ist. Blickfeld ist konzipiert worden, damit pharmazeutische Entwickler und Hersteller sie unterstützen, Drogenkommerzialisierungsziele zu erzielen. Blickfeldtechnologien sind entwickelt worden, um die Werkzeuge für eine erfolgreichere Skala-oben eines Lyophilisationsprozesses von der Formulierung zur vollen wirtschaftlich lohnenden Produktion durch zur Verfügung zu stellen. Dieses stellt überlegene Produktqualität und -einheitlichkeit sicher und schafft Daten reiche Umwelt über allen Größen von Gefriertrocknungssystemen. Der nächste Schritt vorwärts in der Lyophilisation, die Wissenschaft der Gefriertrocknung, wird für pharmazeutische Anwendungen mittels erhöhte technologische Fähigkeiten, verbessertes Prozess- und Produktverständnis entwickelt und indem man Blickfeld ermöglichte Gefriertrocknungsausrüstung einführt.

Wissenschaftliches SP ist ein führender Hersteller von Frosttrocknern/Lyophilisatoren, aseptische Phiolenreinigung und Behälterschaufellader, Temperaturüberwachung/thermisches Management, zentrifugale Verdampfer und Verdichter, Glaswarenwaschmaschinen und kontrollierte Klimaräume und Kammern. Die Firma verkauft seine Produkte unter weithin bekannten Marken einschließlich VirTis, Rumpf, PennTech, FTS-Systeme, Genevac und Warmhaltepackung. Wissenschaftliches SP hat ISO-9001:2015 registrierte Produktionsanlagen in den USA und im Europa.