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CDV Pharma: Eine vielseitige Plattform für pharmazeutische Dichtheitsprüfungen, Methylenblau-Tests sowie Vakuum- und Druckverfahren

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Eine Plattform, die darauf ausgelegt ist, die Einhaltung der URS-Vorgaben durch kontrolliertes Datenmanagement, vielseitige Vakuum- und Druckprüfungen sowie eine verbesserte Fehlererkennung zu unterstützen.

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Bei der Dichtheitsprüfung in der Pharmaindustrie reicht es nicht mehr aus, einen Methylenblau-Test durchzuführen, bei dem ein Vakuum angelegt und lediglich das Ergebnis überprüft wird. Die tatsächlichen Anforderungen gehen heute weit darüber hinaus: Hersteller benötigen Rückverfolgbarkeit, Datenintegrität, statistische Kontrolle und ein System, das verschiedene Prüfverfahren unterstützt, ohne dass dafür zusätzliche Geräte angeschafft werden müssen.

Aus diesem Bedarf heraus entstand das CDV Pharma.

Das CDV Pharma wurde als Plattform konzipiert, um Herstellern dabei zu helfen, ihre Dichtheitsprüfprozesse zu optimieren, insbesondere wenn sie präziser auf ihre URS und die Kontrollanforderungen der pharmazeutischen Umgebung eingehen müssen.

Ein wesentlicher Bestandteil dieser Plattform ist ihr Ansatz zum Datenmanagement.

Die Lösung nutzt ein eigenständiges Modul auf Basis unseres Modells P, das über Orion und eine speziell für die Pharmabranche entwickelte Anwendung gesteuert wird. Diese Struktur sorgt für kontrolliertere und besser wiederholbare Prüfungen und stärkt gleichzeitig die Rückverfolgbarkeit sowie den Schutz der Prüfdaten.

Die Plattform kann zudem PDF-Berichte mit einem elektronischen Siegel erstellen, wodurch nachgewiesen werden kann, dass das Dokument nicht verändert wurde. Wenn Kunden die Informationen direkt in ihre eigenen Systeme oder Datenbanken übertragen müssen, kann auch dieser Bedarf erfüllt werden.

Eine weitere wesentliche Stärke der CDV Pharma ist ihre Vielseitigkeit.

Mit der CDV Pharma V&P – Vakuum und Druck – bieten wir ein Hardwaremodul an, das für die Durchführung verschiedener Prüfmethoden auf einer einzigen Plattform ausgelegt ist. Anstatt separate Systeme zu benötigen, kann dieselbe Anlage für folgende Zwecke genutzt werden:

- Herkömmliche Vakuumtests.
- Interne Druckprüfungen.
- Transportsimulationstests.
- Methylenblau-Prüfverfahren.

Der dritte wesentliche Vorteil der Plattform ist ihre Empfindlichkeit.

Die V&P-Version bezieht Überdruck in den Test mit ein. Dadurch lassen sich kleinere Leckagen erkennen und Defekte aufdecken, die bei einer herkömmlichen, ausschließlich auf Vakuum basierenden Methode möglicherweise unentdeckt bleiben.

Diese Fähigkeit wird mit einer für pharmazeutische Anwendungen angepassten Kammer kombiniert, deren Innenhöhe auf 150 Millimeter reduziert ist. Der Zweck dieser Konstruktion besteht darin, effizienter mit kleinen Produkten zu arbeiten und einen unnötigen Verbrauch von Methylenblau zu vermeiden.

Unser Ziel ist es nicht, lediglich Geräte vorzustellen. Wir möchten unseren Kunden helfen, ihre Anforderungen effektiver zu erfüllen, Punkt für Punkt auf ihre URS einzugehen und Zugang zu einer Prüflösung zu erhalten, die vielseitiger, sicherer und empfindlicher ist.

Wenn Sie sich eingehender mit den Normen befassen, den tatsächlichen Einfluss des Drucks besser verstehen oder die jüngste Entwicklung des CDV Pharma verfolgen möchten, werden wir weiterhin Videos zu diesen Themen veröffentlichen.

Wenn Sie eine konkrete Anwendung haben, kontaktieren Sie uns. Wir werden diese gemeinsam mit Ihnen prüfen.

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