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KUKA LBR leichter Roboter MED bestätigt für Integration in ein Arzneimittel

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Der KUKA LBR leichte Roboter MED ist die erste für Integration bestätigt zu werden Roboterkomponente, weltweit, in ein Arzneimittel. Das LBR MED genießt folglich eine einzigartige Verkaufsstelle in der medizinischen Robotik, die konkurrenzlos ist.

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Bescheinigung basiert auf dem „ECEE-COLUMBIUM Entwurf“

Die Bescheinigung basiert auf dem international - anerkannter „ECEE-COLUMBIUM Entwurf“ – Verfahren für das Bestätigen von Übereinstimmung mit spezifischen Sicherheits- und Qualitätsstandards. Anders als das übliche Verfahren mit Industrierobotern, ist die Maschinerie-Richtlinie nicht auf Arzneimittel anwendbar.

Um das COLUMBIUM Prüfungszeugnis zu erreichen, musste der LBR-iiwa leichte Roboter für industrielle Anwendungen dem Bedarf des medizinischen Sektors angepasst werden und die Tests führen, die durch den internationale Standards Iec 60601-1 und Iec 62304 erfordert wurden. Dieses schloss umfassende Prüfung der Hardware und der Software für die leichten Varianten des Roboters zwei für 7 und 14 Kilogramm-Nutzlasten mit ein. Einerseits wurde Befolgung der Sicherheitsauflagen für die medizinischen elektrischen Geräte, die in den internationalen Standards vereinbart wurden, festgesetzt. Auf dem anderen waren die Prozesse im Lebenszyklus der medizinischen Softwareentwicklung auch überprüft und anerkannt. In beiden Fällen wurde die Inspektion von einem beglaubigten Versuchskörper durchgeführt.