Biokompatibilität durch PVD-Beschichtungen auf Medizinprodukten

Biokompatibilität Folienabscheidung

Die Biokompatibilität einer Beschichtung ist Voraussetzung für den Einsatz auf Medizinprodukten.

Aus diesem Grund haben wir die Biokompatibilität aller von ihr verwendeten Beschichtungen getestet, mit Ausnahme von TiN, von dem allgemein berichtet wurde, dass es biokompatibel ist.

Die Beschichtungen sind biokompatibel zertifiziert, basierend auf einer Reihe von Tests, die von einem unabhängigen biologischen Testlabor durchgeführt werden. Diese Tests wurden in Übereinstimmung mit den Richtlinien der ISO 10993-1 für Materialien mit kurzem Körperkontakt durchgeführt. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass TiN, ZrN, CrN, TiAlN, AlTiN für externe und interne Medizinprodukte, die Knochen, Hautgewebe oder Blut berühren, akzeptabel sind.

Die durchgeführten Biokompatibilitätstests umfassen die folgenden Punkte:

1. Sensibilisierung: Keine signifikanten Hinweise auf eine verzögerte dermale Kontaktsensibilisierung bei einem Meerschweinchen.

2. Zytotoxizität: Keine Hinweise auf eine Zelllyse oder Toxizität.

3. Akut systemisch: keine signifikante systemische Toxizität oder Mortalität.

4. Intrakutan: Keine Anzeichen für eine signifikante Reizung oder Toxizität bei Kaninchen.

5. Genotoxizität: nicht mutagen.

6. USP-Muskel: nicht reizend für das Muskelgewebe.

7. Hämolyse: nicht-hämolytisch, blutverträglich.

# Beschichtungsfilm Farbhärte HV Reibungskoeffizient Biokompatibilität Prüfung

1 TiN Gold 2300-2500 0,35 Pass

2 CrN Silber 2000-2200 0,35 Pass

3 TiN/TiCN Bronze/Grau 2800-3200 0,3 Durchlauf

4 AlTiN Violett/Schwarz 3000-3400 0,35 Pass

5 TiAlN Kupfer/Bronze 3000-3200 0,4 Durchlauf

6 ZrN Blasses Gold 2300-2500 0,35 Pass

7 DLC (a-C:H) Schwarz 2000-3000 0,1 Pass

8 AlTiCN Schwarz 1200-1800 0,2 Pass

9 AlTiN Schwarz 1200-2000 0,2 Pass

Hinweis: Die aus Laborproben generierten Daten. Die Eigenschaften von Beschichtungsfolien können je nach Material des Kunden, Oberflächenbeschaffenheit (hochglanzpoliert oder andere) und 3D-Geometrie des Produkts variieren.)

Referenz:

1. Pappas und Buechel, 41. Jahrestagung des ORS, März 1994.

2. Coll et al, Surface Coating Technology, 1988.