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#White Papers
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Pharmazeutischer Hersteller steigert API-Mikrosphärenproduktion um 500 % mit aseptischer Sieblösung
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Innovative Sieblösungen für die leistungsstarke API-Verarbeitung
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Ein weltweit führender Pharmahersteller konnte seine Produktivität um 500 % steigern, nachdem er sein Sterilpulver-Screening-Verfahren für hochwertige mikrosphärische pharmazeutische Wirkstoffe (APIs) verbessert hatte.
Das Unternehmen, das über 250 aseptische, hochreine APIs einschließlich peptidbasierter Medikamente herstellt, benötigte eine effizientere Methode zum Sieben von Mikrokügelchenpulvern zwischen 1-1.000 Mikron. Das bisherige Ultraschallsieb war auf 1,5 kg/Stunde begrenzt, was einen Engpass darstellte, der das Scale-up der aseptischen Produktionslinie einschränkte.
Um dieses Problem zu lösen, installierte der Hersteller das Russell Compact Sieve® MS400 mit einem seitlich montierten Ultraschall-Entbinderungssystem, eine GMP-konforme Lösung, die speziell für die Handhabung steriler Pulver entwickelt wurde.
Nach der Inbetriebnahme des neuen Systems erhöhte das Unternehmen seine Siebkapazität auf 10 kg/Stunde, wodurch die Prozessunterbrechungen erheblich reduziert und die wachsende Kundennachfrage erfüllt werden konnte. Die Handhabung durch den Bediener wurde um 30-40 % reduziert, was die Sicherheit erhöht und das Kontaminationsrisiko verringert. Die geringeren Anforderungen an das Autoklavieren haben auch zu einem geringeren Energieverbrauch, weniger Verbrauchsmaterial und einer besseren Abstimmung mit den Reinigungsprotokollen für VHP-Isolatoren geführt.
Über Russell Finex
Russell Finex ist der einzige Hersteller weltweit, der sowohl Sieb- und Filtrationsanlagen als auch Ultraschall-Entbindungssysteme für Gewebe herstellt. Mit mehr als 90 Jahren Erfahrung in praktisch allen Industriezweigen liefert das Unternehmen maßgeschneiderte Lösungen, die den Durchsatz, die Produktqualität und die betriebliche Effizienz verbessern und gleichzeitig verantwortungsvolle und ethische Praktiken einhalten.
Wenden Sie sich noch heute an Russell Finex, um zu erfahren, wie unsere Siebtechnologien Ihre pharmazeutische Pulververarbeitung optimieren können.