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Mischanlagen zur Pulveraufbereitung von chemischen und pharmazeutischen Wirkstoffen
Chemische Synthese erzeugt hochreine, konzentrierte Wirkstoffe. Die präzise Formulierung vor Vermarktung erfordert Sicherheit. Der geschlossene "Containment"-Prozess schützt vor Staub und gewährleistet Dichtheit in verfahrenstechnischen Anlagen.
Pulvrige Wirkstoffe aus der chemischen Synthese sind hochrein und hochkonzentriert. Die hohe Konzentration kann gleichzeitig eine Gefahr darstellen.Bevor die Wirkstoffe vermarktet werden können, müssen sie mit Füllstoffen in eine anwendergeeignete Form gebracht werden.
Unter dieser Art der Formulierung versteht man sowohl die Verdünnung durch Trägerstoffe als auch die Einstellung der Partikelgröße durch Zerkleinerung, Aufbaugranulation, Wirbelschichtagglomeration oder Kompaktierung und die Bindung eventuell vorhandener Stäube. In besonderen Fällen werden die Wirkstoffpartikel mit einem Schutzfilm überzogen.
Dem abschließenden Mischprozess kommt eine besondere Bedeutung zu. Er muss die absolut gleichmäßige Verteilung der Wirksubstanz in der Trägersubstanz gewährleisten. Darüber hinaus muss der Mischer effektiv desagglomerieren. Teilweise werden flüssige Additive beigemischt. Diese müssen mikrofein verteilt werden. Auf diese Weise können unerwünschte Stäube gebunden werden. Dabei darf die Oberflächenaktivität der Wirkstoffpartikel nicht verändert werden.
Der Formulierungsprozess muss in einem vollständig geschlossenen System (Containment) stattfinden. Es dürfen weder Stäube aus dem System entweichen noch Fremdstoffe in die Wirkstoffmischung hineingelangen.
"Containment" bedeutet in diesem Zusammenhang aber auch den technischen Schutz des Betriebspersonals und der Umwelt vor den Wirkstoffgemischen.
Die dauerhafte Dichtheit einer verfahrenstechnischen Anlage ist keine triviale Angelegenheit. Bei Pulvermischern und Synthesereaktoren sind in erster Linie Dichtungen an Wellendurchführungen zu nennen. Ein Teil des Dichtungssystems ist feststehend, der andere Teil (die Wellenoberfläche) bewegt sich mit mehr oder weniger großer Geschwindigkeit. Die Umfangsgeschwindigkeiten können 8 m/s und mehr betragen. Die Schüttgüter im Mischbehälter können abrasiv, anhaftend, aushärtend, nanopartikulär staubend und toxisch sein.
Außerdem kann das Mischgut im Mischbehälter unter Druck stehen. Differenzdrücke von minus 1, plus 3 bar, 6 bar oder sogar 25 bar sind keine Seltenheit. Obwohl das Problem der Wellendurchführung und Abdichtung schon mehr als 100 Jahre alt ist, gibt es bis heute kein allgemeingültiges Patentrezept für dauerhafte Dichtheit. Labyrinthdichtungen, Lippendichtungen, Strömungsspaltdichtungen, Stopfbuchspackungen, Gleitringdichtungen; einfach- und doppeltwirkend, trockenlaufend, flüssigkeits- oder gasgeschmiert, .... und Kombinationen verschiedener Dichtungsarten. Das Thema ist und bleibt hochaktuell. amixon® hat in vierzig Jahren viel Erfahrung gesammelt und viele praxiserprobte Lösungen entwickelt. Abgestimmt auf das jeweilige Produkt und die Aufbereitungsaufgabe im Mischer wird die wirtschaftlichste Lösung angeboten.
