Veröffentlicht am 30.05.2024
Novoplast Schlauchtechnik und Fleima-Plastic, die beiden Medizintechnik-Marken der Masterflex Group, unterstützen Hersteller bzw. Inverkehrbringer von medizinischen Produkten bei der Validierung.
Validiert werden können Prozesse zur Herstellung von medizinischen Spritzgussteilen sowie nachgelagerte Prozesse wie z.B. Assemblierung.
Für Produkte, die in der Medizin verwendet werden, fordern die gängigen Regelwerke detaillierte Dokumentationen während der gesamten Prozessplanung und Fertigungsphase. Dort heißt es konkret, dass Produktionsprozesse, deren Ergebnis ...